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La
Administración de Alimentos y Drogas
de Estados Unidos de Norteamérica
(FDA) anunció la obligatoriedad que
deberán llevar las drogas
antidepresivas de ahora en adelante.
La idea es que sean marcadas con una
"etiqueta negra" donde se
detalle un alerta de seguridad en el
que se vincule estas drogas con el
aumento de pensamientos y conductas
suicidas entre niños y adolescentes.
Como
las advertencias son vistas en primer
lugar por los médicos, la
Administración está preparando
también una guía informativa para
pacientes aconsejando respecto a los
riesgos que acompañan a cada
prescripción de antidepresivos. Así,
se indicará a los padres que busquen
señales en los niños que puedan
llevar la necesidad de intervención.
Estas incluyen un empeoramiento de la
depresión, agitación, irritabilidad
y cambios inusuales en la conducta.
Estas señales podrían aparecer
dentro de los primeros meses de
iniciado el tratamiento con
antidepresivos o cuando hay cambios de
dosis de las drogas -más altas o más
bajas-.
Estas
medidas sintetizan las conclusiones de
este organismo de control respecto al
riesgo aumentado de pensamientos
suicidas y las acciones que deben
tomar los médicos al prescribir
drogas antidepresivas para niños y
adolescentes. Estas etiquetas
incluirán detalles de estudios
pediátricos, los que hasta el
momento, han señalado el Prozac como
el antidepresivo más seguro para los
jóvenes.
La
FDA, en una de sus declaraciones,
afirma que reconoce que la depresión
en pacientes pediátricos puede tener
consecuencias significativas si no se
trata apropiadamente. Las advertencias
reconocen esta necesidad pero se
aconseja un monitoreo muy estrecho de
los pacientes como una forma de
controlar el riesgo de suicidio.
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